मेडिकल-डिवाइस निर्माण कंपनी *Syrma Johari MedTech Limited (SJML) ने नई मेडिकल प्लास्टिक और प्रिसीजन मोल्डिंग सुविधा शुरू करके अपनी विनिर्माण क्षमता का विस्तार किया है। इससे मेडिकल डिवाइस, डायग्नोस्टिक और हेल्थकेयर एप्लीकेशंस की बदलती आवश्यकताओं को पूरा करने की कंपनी की क्षमताएं मजबूत हुई हैं।
1.29 लाख वर्ग फुट में फैली इस सुविधा में से वर्तमान में 0.98 लाख वर्ग फुट विकसित किया गया है, जबकि 0.31 लाख वर्ग फुट** भविष्य के विस्तार के लिए आरक्षित रखा गया है। यह सुविधा SJML के विनिर्माण प्लेटफॉर्म में इंजेक्शन मोल्डिंग, प्लास्टिक एक्सट्रूज़न और स्ट्रेच ब्लो मोल्डिंग की विशेष क्षमताएं जोड़ती है। इस विस्तार से कंपनी अलग-अलग आकार, सामग्री प्रणालियों और उत्पादन मात्रा वाले पॉलिमर-आधारित कंपोनेंट्स और कंज्यूमेबल्स की व्यापक रेंज तैयार कर सकेगी। इस सुविधा को मेडिकल और डायग्नोस्टिक उत्पादों में इंजीनियर्ड प्लास्टिक की बढ़ती भूमिका को ध्यान में रखते हुए विकसित किया गया है। हाउसिंग, कार्ट्रिज और कंटेनर से लेकर ट्यूबिंग, फ्लूइड-हैंडलिंग कंपोनेंट्स और माइक्रोफ्लूडिक असेंबली तक, पॉलिमर कंपोनेंट्स अब डिवाइस की कार्यक्षमता का महत्वपूर्ण हिस्सा बनते जा रहे हैं। इनके लिए आयामी सटीकता, सामग्री का प्रदर्शन, एकरूपता, स्वच्छता और विनिर्माण में निरंतरता का संयोजन आवश्यक होता है।
80T, 130T और 280T इंजेक्शन मोल्डिंग** क्षमताओं, 30–80 किलोग्राम प्रति घंटे की एक्सट्रूज़न लाइन और 2.5 लीटर PET स्ट्रेच ब्लो मोल्डिंग के साथ नई सुविधा SJML को मेडिकल पॉलिमर एप्लीकेशंस के लिए व्यापक प्रोसेसिंग प्लेटफॉर्म उपलब्ध कराती है। स्क्रीन प्रिंटिंग, पैड प्रिंटिंग, लेजर प्रिंटिंग और असेंबली जैसी अतिरिक्त क्षमताएं भी विनिर्माण प्रक्रिया में एकीकृत किए जा सकने वाले कार्यों की सीमा को बढ़ाती हैं।
इस सुविधा में ISO Class 7 और ISO Class 8 क्लीनरूम भी शामिल हैं, जो ऐसे एप्लीकेशंस के लिए नियंत्रित विनिर्माण वातावरण उपलब्ध कराते हैं, जहां कणों का नियंत्रण, स्वच्छता और संदूषण प्रबंधन महत्वपूर्ण होता है। इसकी सामग्री-प्रसंस्करण क्षमताओं में थर्मोप्लास्टिक्स, इलास्टोमर्स और इंजीनियरिंग पॉलिमर्स शामिल हैं। इनमें PP, PE, PS, PC, TPEs, PA6, PA66 और ग्लास-फाइबर-रिइनफोर्स्ड पॉलिमर सिस्टम** शामिल हैं। इससे प्रत्येक एप्लीकेशन की कार्यात्मक और विनिर्माण आवश्यकताओं के अनुसार सामग्री का चयन किया जा सकता है।
विनिर्माण में गुणवत्ता और नियामकीय अनुशासन को शामिल करना**
नई सुविधा को मेडिकल-डिवाइस विनिर्माण के लिए SJML के स्थापित गुणवत्ता और नियामकीय ढांचे का समर्थन प्राप्त है। कंपनी **ISO 13485 क्वालिटी मैनेजमेंट सिस्टम** के तहत काम करती है। इसकी विनिर्माण प्रणालियां **US FDA** की नियामकीय आवश्यकताओं को ध्यान में रखकर तैयार की गई हैं, प्रक्रियाएं **MDSAP** की आवश्यकताओं के अनुरूप हैं और लागू **CDSCO** नियमों का पालन करती हैं।
विनिर्माण ढांचे में प्रक्रिया और उपकरणों का क्वालिफिकेशन, जिसमें **IQ, OQ और PQ** शामिल हैं, डिजिटल ट्रेसेबिलिटी, इनकमिंग और इन-प्रोसेस निरीक्षण, अंतिम निरीक्षण, कैलिब्रेशन तथा जोखिम-आधारित गुणवत्ता नियंत्रण शामिल हैं। **CAPA, SPC, FMEA, Kaizen और Quality by Design** जैसी निरंतर सुधार पद्धतियां प्रक्रिया नियंत्रण, एकरूपता और विनिर्माण विश्वसनीयता को और मजबूत करती हैं।
## **एक व्यापक मेडिकल विनिर्माण प्लेटफॉर्म का निर्माण**
प्लास्टिक विनिर्माण को जोड़ना SJML के व्यापक मेडिकल विनिर्माण प्लेटफॉर्म का एक महत्वपूर्ण विस्तार है। इससे सामग्री, टूलिंग, प्रोसेसिंग, वैलिडेशन, गुणवत्ता और उत्पादन विस्तार से जुड़ी क्षमताओं को एक ही विनिर्माण प्रणाली के भीतर अधिक करीब लाया गया है।
जैसे-जैसे मेडिकल-डिवाइस और डायग्नोस्टिक उत्पादों की संरचनाएं अधिक उन्नत होती जा रही हैं, सामग्री के चयन, सटीकता, स्वच्छता और एकरूपता पर बेहतर नियंत्रण के साथ पॉलिमर कंपोनेंट्स को विकसित और निर्मित करने की क्षमता उत्पाद विकास और विनिर्माण प्रक्रिया का महत्वपूर्ण हिस्सा बनती जा रही है। SJML की विस्तारित क्षमताएं कंपोनेंट विकास से लेकर दोहराने योग्य और बड़े पैमाने पर उत्पादन तक की प्रक्रिया में सहायता करने के लिए तैयार की गई हैं।
नई सुविधा के साथ SJML ने **डायग्नोस्टिक्स, क्रिटिकल केयर, मेडिकल डिवाइस और संबंधित कंज्यूमेबल्स** के क्षेत्र में अपनी तकनीकों और उत्पादन आवश्यकताओं की पहुंच को और व्यापक किया है। इससे हेल्थकेयर उत्पादों को विकसित करने और बड़े पैमाने पर उत्पादन करने वाली वैश्विक कंपनियों के लिए एक विनिर्माण साझेदार के रूप में उसकी भूमिका मजबूत होगी।
यह विस्तार SJML के विनिर्माण क्षमताओं में निरंतर निवेश की दिशा में एक और महत्वपूर्ण कदम है। इसका उद्देश्य वैश्विक मेडिकल और हेल्थकेयर उद्योग की बदलती जरूरतों के लिए एक अधिक एकीकृत, स्केलेबल और गुणवत्ता-केंद्रित विनिर्माण प्लेटफॉर्म तैयार करना है।
